Французская фармакологическая корпорация Sanofi и британская GSK (GlaxoSmithKline) объявили о необходимости дополнительных исследований и испытаний вакцины от коронавируса в связи со слабым иммунным ответом у пожилых людей. Об этом 11 декабря сообщает ТАСС со ссылкой на коммюнике фармпроизводителей.
В релизе подчеркивается, что промежуточные результаты исследования фазы 1/2 показали иммунный ответ, сравнимый с пациентами, выздоровевшими от COVID-19, у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет. Опасения у компаний вызывает низкий иммунный ответ у пожилых людей – «вероятно, из-за недостаточной концентрации антигена», отметили медики.
Недостаточный иммунный ответ у пожилых людей свидетельствует о необходимости уточнения концентрации антигена для обеспечения высокого уровня иммунного ответа во всех возрастных группах, резюмировали в GSK и Sanofi.
Вице-президент Sanofi Том Триомф пояснил, что компании «по-прежнему полны решимости создать безопасную и эффективную вакцину от COVID-19». Специалисты планируют провести исследование фазы 2b в феврале 2021 года.
«Если данные окажутся положительными, то глобальное исследование фазы 3 может начаться во втором квартале 2021 года», – добавили в компании.
В случае успеха этих испытаний необходимые нормативные документы будут представлены в 3-м квартале, а сама вакцина станет доступной в 4-м квартале.
Ранее компании планировали выпустить вакцину в середине 2021 года. «Компании проинформировали правительства и Европейскую комиссию, которые приняли контрактные обязательства на покупку вакцин», – заключили в Sanofi.
Ранее сообщалось, что разработанная компанией Pfizer вакцина демонстрирует 95% эффективности. Казахстан рассматривает вопрос о ее приобретении.
