Котировки разработчика лекарств от рака Lisata Therapeutics подорожали в ходе торгов на NASDAQ на 13%. Накануне компания сообщила, что получила от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) подтверждение того, что ей не нужно проводить исследования ее препарата для лечения рака поджелудочной железы на детях. Это поможет избежать значительных затрат.
Что произошло
В Евросоюзе действует регламент по педиатрии, направленный на расширение исследований и разработки лекарств, которые применяются для детей, объясняет Lisata. Для этого создан комитет, который определяет, какие тесты нужно проводить компаниям в ЕС. Если разработка лекарства для детей невозможна или нецелесообразна, он рекомендует EMA не проводить исследования на детях.
Так произошло с препаратом Lisata — цертепетидом. EMA отказалась от его использования для лечения детей, так как рак поджелудочной железы встречается только у взрослых. Это значит, что Lisata не придется проводить еще одно исследование для поддержки своей заявки на получение регистрационного удостоверения в Европе. Оно дает право начать продажи.
Это решение ускорит процесс вывода лекарств на рынок, снизит нагрузку на клинические исследования и общую стоимость завершения разработки и регистрации, следует из сообщения Lisata.
О разработке
Lisata Therapeutics разрабатывает инновационные методы лечения солидных опухолей, то есть тех, которые образуются из-за нарушения роста и дифференциации клеток. Такие опухоли имеют четкую локализацию и деление — доброкачественная или злокачественная.
Lisata изучает действие препарата цертепетида для лечения разных опухолей. Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило цертепетиду статус орфанного препарата по другому показанию — для лечения остеосаркомы, редкого вида рака костей. Также у него статус орфанного препарата для лечения рака поджелудочной железы в США и ЕС и для лечения глиомы в США.
Рекомендации аналитиков
Акции Lisata Therapeutics отреагировали на новость ростом на 13% больше, но торги завершили «в плюсе» на 6,5%. С начала года бумаги компании подорожали на 11,5%, за последние 12 месяцев — подешевели на 23,5%. За акциями Lisata Therapeutics следят два аналитика, по данным MarketWatch. Их рекомендация — покупать, средняя целевая цена — $14,5 за бумагу, что означает потенциал роста в 5 раз к цене закрытия торгов 20 мая.
