Как BioSig хотела завоевать рынок кардиотехнологий и вылетела с Nasdaq  

Вторник, 11 июня 2024 года, акционеры BioSig Technologies, разработчика технологии для расшифровки электрических сигналов сердца, запомнят надолго. Nasdaq сообщила, что исключает ее акции из основного листинга с 12 июня. После того, как это стало известно, за несколько часов компания потеряла 70% своей капитализации. Это не первое потрясение в истории BioSig. Однажды она уже была «на краю обрыва» – лишилась части команды и получила заключение регулятора о том, что в ее разработке нет ничего прорывного. Но ей удалось выбраться. Дадут ли инвесторы ей шанс в этот раз?

Инвестор с идеей

BioSig Technologies основал Кеннет Л. Лондонер в феврале 2009 года. 

Отраслью здравоохранения он заинтересовался, работая в финансовой сфере. Сначала Лондонер был аналитиком в J. & W. Seligman & Co, а затем, в 1996 году, основал собственный хедж-фонд. В интервью Ashton Tweed он вспоминал, что в конце 80-х – начале 90-х годов здравоохранение было важным сектором для вложений в акции роста, хотя и не таким заметным, как сейчас. Когда Уолл-стрит почувствовал перспективность отрасли, туда потекли деньги, рассказывал Лондонер. 

«Мы добились большого успеха, инвестируя в медицинские технологии: лапароскопические инструменты, кардиостимуляторы, стенты и многое другое — все это зародилось еще в 90-е годы», – говорил он.  

Лондонер покинул Уолл-стрит после теракта 11 сентября 2001 года отчасти потому, что больше не хотел управлять деньгами, а решил сосредоточиться на создании компаний. Первым его проектом стала Safe Ports, портово-логическая компания в Южной Каролине. «Мой деловой партнер понял, что третья группа шлюзов Панамского канала вот-вот будет открыта, это позволит большим судам с большими контейнерами проходить из Китая через Панамский канал в порты Восточного побережья США», — рассказывал Лондонер. Партнеры решили на этом заработать. Как наемный менеджер он работал в NewCardio, разработчике программного обеспечения для кардиологии из Силиконовой долины, и в производителе медицинского гидрогеля Alliqua BioMedical.

Домашняя работа

Примерно в 2008 году к Лондонеру обратился изобретатель технологии записи сердечного ритма, вспоминал он. Этот человек знал, что у предпринимателя уже есть опыт инвестирования в кардиотехнологии и предложил ему идею для стартапа. Далее, как описывает Лондонер, он год занимался «домашней работой» – общался с крупными медицинскими центрами, собирал информацию об отрасли и только после решился на новые инвестиции. 

Так появилась компания BioSig. Лондонер значится ее единственным основателем. Технология, которую взялась развивать BioSig, называется Pure EP – она служит для записи сердечного ритма и позволяет лучше понять процесс возникновения аритмий. 

Самая распространенная в мире аритмия – фибрилляция предсердий. Ей страдают до 3% взрослого населения планеты, среди лиц старше 60 лет — до 60%. Это заболевание дорого обходится системам здравоохранения, пишет портал Medhealth Outlook. Люди с фибрилляцией предсердий в девять раз чаще обращаются к врачу, в США средние расходы на лечение людей с мерцательной аритмией, к примеру, на $27 896 выше, чем на лечение людей без нее.  

Определить механизм развития фибрилляции предсердий помогает электрофизиологическое исследование сердца. Оно проводится, чтобы выявить источник аритмии, выбрать лечение и отследить его эффективность. По мнению BioSig, ее технология точнее, чем классическая, поскольку может устранять шум окружающей среды. Еще она позволяет сократить процедуру исследования на 11 минут, а это потенциальная экономия $385 на каждой процедуре.

Амбициозный план 

BioSig со своей разработкой хотела стать ведущим игроком на рынке электрофизиологии, оборот которого, по оценке самой компании, превышает $4 млрд в год. 

К работе Лондонер привлек двух человек из Johnson&Johnson – одного из ее топ-менеджеров Сета Фишера и Роя Танаку, главу подразделения Biosense Webster, которое специализируется на аритмиях. Оба вошли в состав совета директоров BioSig в 2012 году. 

В 2015 году BioSig переехала из Лос-Анджелеса в Миннеаполис, где расположено подавляющее большинство компаний из сферы кардиологии, объяснял Лондонер. 

Среди инвесторов BioSig (на $1 млн) — находящаяся в Рочестере (штат Миннесота) клиника Mayo, один из крупнейших исследовательских центров в мире. На базе клиники тестировалась разработка. В BioSig также инвестировал один из фондов BlackRock. 

В общей сложности, как следует из данных на сайте Crunchbase, компания провела более двух десятков раундов финансирования почти на $120 млн. Акции BioSig с 2014 года торговались на внебиржевых торгах Nasdaq, с 21 сентября 2018 года — на основной бирже. Публичность компании была одной из целей основателя — в 2016 году, готовясь к коммерциализации Pure EP, Лондонер так описывал основные этапы развития BioSig: разработка продукта, производство, одобрение со стороны отраслевого регулятора и размещение бумаг на Nasdaq. 

На краю обрыва

BioSig планировала начать продавать свои системы в 2017 году, но только в 2018 году получила заключение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Минздрава США (FDA). BioSig предоставила FDA сравнение своей системы с устройством GE CardioLab производства GE Healthcare, которое уже использовали врачи. 

Разработку регулятор одобрил, но вынес безжалостный вердикт — в ней нет ничего революционного, показания к применению, анатомические участки и фундаментальная технология у устройства BioSig такие же, как у устройства сравнения. Ничего нового к эффективности и безопасности Pure EP не добавляет, говорилось в заключении.

В 2019 году Танака и Фишер подали в отставку. Компания не стала об этом сообщать публично, а только направила документы в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC). Уход Танаки и Фишера — важное событие, ведь два признанных эксперта много лет сотрудничали с BioSig, писала в блоге на Seeking Alpha исследовательская компания White Diamond Research. «Странно, что они ушли в отставку как раз в то время, когда BioSig якобы собиралась запустить продукт и раскрыть клинические данные, — отмечала White Diamond Research. — Это как если бы они взбирались на высокую гору,  только чтобы остановиться прямо перед тем, как достигнут вершины. Их отставка имела бы смысл при аналогии: они ушли перед тем, как достичь края обрыва». 

Впрочем, никакого сокрушительного обвала после этих новостей не произошло. А уже летом 2020 года котировки BioSig и вовсе били рекорды, взлетая в ходе торгов выше $120 за бумагу. 

Возможно, компания «отскочила от края» потому, что часть инвесторов продолжали верить в то, что разработка BioSig принесет доход. Тогда компания вернулась к ее испытаниям, приостановленным из-за эпидемии Covid-19, а уже спустя полгода заключила свой первый коммерческий контракт на поставку систем Pure EP. Кроме того, «дочка» BioSig тестировала терапию для лечения коронавируса. В 2020 году, в разгар пандемии, едва ли можно было найти более перспективное направление в медицине в прикладном смысле. 

Впрочем, постепенно интерес инвесторов к компании стихал, с осени 2020 года бумаги BioSig начали снижаться в цене и к началу 2024 года они уже стоили $4,05 за акцию. 

Неденежная разработка

Несмотря на более чем 10-летнюю историю, разработка до сих пор не приносит денег, признавала BioSig в отчете за 1-й квартал 2024 года, направленном в SEC. 

В I квартале 2024 года выручка компании составила $14 тыс., на 180% больше, чем за тот же период 2023 года. В основном это деньги за техобслуживание устройств. Операционный убыток BioSig составил $3,4 млн. Расходы на R&D за тот же период сократились на 77,6%, до $238 тыс. 

BioSig с начала этого года сокращала сотрудников, в конце февраля она уволила почти всех, кроме гендиректора. Тогда же все должности в компании и ее «дочках» оставил основатель BioSig Лондонер.

В марте BioSig получила от Nasdaq два письма. В одном говорилось, что она не соблюдает требования листинга: по ним минимальная цена акции компании должна превышать $1. Во втором — что Nasdaq беспокоят произошедшие в компании сокращения. Они наводят биржу на мысль, что BioSig не ведет реальной деятельности и является «публичной подставной структурой». 

Все это — повод для делистинга, сообщила биржа и назначила слушания в мае. 

У компании есть план, чтобы восстановить деятельность, заверяла BioSig. В конце апреля ее гендиректором и президентом стал Энтони Амато. В мае он обратился к акционерам, заверив, что новая команда нацелена восстановить бизнес BioSig. Компания привлекла инвестиции в $3 млн, сформировала новый совет директоров и наняла 8 сотрудников и 4 консультантов. В планах — нанять команду еще из 4-6 человек для дальнейшей коммерциализации Pure EP и разработки новых продуктов, говорилось в ее отчете. К примеру, компания планировала поработать над методами глубокой стимуляции мозга, что потенциально можно применять при лечении болезни Альцгеймера, но этот проект должен сперва одобрить совет директоров.  

В итоге весной ей удалось оспорить решение о делистинге в арбитраже, и ее акции остались на бирже. 

Но ненадолго. 10 июня Nasdaq все же известила компанию о делистинге — из-за невыполнения условия к размеру акционерного капитала. 

С 12 июня ее бумаги перестали торговаться на Nasdaq и переведены во внебиржевой список, сообщила компания в документах для SEC. Во вторник, 18 апреля, котировки BioSig на внебиржевых торгах снизились более чем на 18%, акция стоила 33 цента. 

Cможет ли BioSig вернуть интерес инвесторов — вопрос открытый. Хотя медицинская практика быстро меняется, медицине присущ консерватизм, который поддерживает статус-кво на рынке, говорится в статье Medical Devices, посвященной барьерам на пути инноваций в области медицинского оборудования: «Могут пройти годы, прежде чем устройство или процедура начнут широко использоваться».