Акции фармкомпании Sarepta Therapeutics, которая занимается медицинскими исследованиями и разработкой лекарств, выросли на торгах в пятницу на 40%, достигнув рекорда. Компания получила одобрение регулятора США на использование своего препарата от редкой генной мутации для пациентов от четырех лет, в том числе на амбулаторном лечении.
Детали
Акции Sarepta Therapeutics резко выросли после открытия торгов, в моменте их стоимость доходила до $173,25 – это на 40% выше цены закрытия накануне. Также это максимальная стоимость для них за всю историю торгов. С начала года акции Sarepta подорожали на 76%.
Почему выросли акции
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило возможности применения лекарства Elevidys от Sarepta Therapeutics для пациентов с диагнозом мышечная дистрофия Дюшенна. FDA разрешило применение препарата для пациентов от 4 лет и старше, способных ходить, в том числе для тех, кто находится на амбулаторном лечении, сообщила в пятницу компания. Одобрение Elevidys для пациентов, не способных ходить, будет зависеть от дальнейших исследований, которые уже проводятся, уточняет Sarepta.
По данным Национальной организации редких заболеваний, дистрофия Дюшенна поражает одного из 3500 новорожденных мальчиков во всем мире. Болезнь ослабляет скелетные и сердечные мышцы, состояние которых со временем быстро ухудшается, пациенты часто умирают к 25 годам.
«Это важный день для сообщества [пациентов с дистрофией] Дюшенна после многолетнего опыта самоотверженных исследований, разработок и инвестиций, – сказал глава Sarepta Therapeutics Дуг Ингрэм. – Кроме того, это переломный момент для будущего генной терапии и науки».
Одобрением и распространением Elevidys за пределами США будет заниматься фармкомпания Roche, с которой Sarepta сотрудничает с 2019 года, говорится в сообщении компании.
Почему это важно
Elevidys преследовали нормативные задержки из-за вопросов об эффективности препарата, особенно после того, как он не достиг основных целей позднего исследования, пишет Reuters. Агентство поясняет: терапия не смогла значительно улучшить двигательную функцию у пациентов в возрасте от четырех до семи лет по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, но достигла всех второстепенных целей без каких-либо новых сигналов о безопасности (информации о возможной причинной взаимосвязи между нежелательным явлением и препаратом — «Курсив»).
Аналитики Piper Sandler назвали одобрение препарата Sarepta положительным исходом: «большинство не ожидало, что лекарство будет полностью одобрено для пациентов, находящихся на амбулаторном лечении», пишет Investing.com. Расширенное одобрение — это «сценарий успеха» для Sarepta, соглашаются аналитики J.P.Morgan в записке, которую цитирует Reuters.
Что делать с акциями
Из 20 аналитиков, отслеживающих акции Sarepta, 17 рекомендуют покупать их, трое — держать, советов продавать нет, следует из данных MarketWatch. Средняя целевая цена — $174,2. Максимальный таргет по акциям компании ($226) предполагает их рост более чем на 80% к цене закрытия в четверг.
