Пациентов, принимающих популярные препараты для снижения веса и лечения диабета от Novo Nordisk, чаще посещают суицидальные мысли – такие результаты показало исследование, опубликованное во вторник в медицинском журнале JAMA Network Open. Авторы исследования не пишут о запрете этих лекарств, но призывают врачей быть осторожнее с их назначениями. Стоимость бумаг Novo Nordisk снизилась на торгах в Копенгагене и Нью-Йорке.
Детали
Новое исследование показало связь между возникновением суицидальных мыслей и приемом препаратов для снижения веса Wegovy и лечения диабета Ozempic (основное действующее вещество – семаглутид) от Novo Nordisk. В нем специалисты впервые проанализировали глобальную базу данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по побочным эффектам лекарств в связи с сообщениями о суицидальных мыслях у пациентов, принимавших эти препараты. Было обнаружено, что те, кто принимал семаглутид, сообщали о таких симптомах чаще. При этом авторы исследования делают оговорку, что данные ВОЗ могут быть предвзятыми, поскольку основаны на самоотчетах пациентов и их врачей. Кроме того, в них отсутствует важная информация, которая помогла бы оценить результаты в контексте, например, неизвестна длительность лечения.
Один из авторов исследования — психиатр больницы Университета Цюриха Георгиос Шорецанитис — подчеркнул, что для более тщательного изучения реакции людей с психическими расстройствами на семаглутид необходимы клинические исследования.
«Результаты работы не доказывают, что семаглутид вызывает суицидальные мысли и не означают, что врачи должны прекратить назначать препарат больным с психическими проблемами,» — говорит Шорецанитис, его цитирует MarketWatch.
Тем не менее, по его словам, врачи должны оценивать психическое состояние пациентов перед началом терапии, и внимательно наблюдать за людьми с расстройствами.
«[У исследования] есть серьезные недостатки, — заявил Bloomberg Стивен Эванс, почетный профессор Лондонской школы гигиены и тропической медицины. — Спонтанные сообщения от пациентов, подобные тем, что есть в базе данных ВОЗ, очень подвержены предвзятости, включая влияние сообщений СМИ».
Контекст
В начале января управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило, что предварительная оценка не нашла доказательств того, что прием препаратов для похудения вызывает суицидальные мысли или действия. Тем не менее, регулятор отмечал, что не исключает небольшой риск и продолжает расследование.
Вслед за вердиктом американского регулятора, к аналогичному выводу пришло Европейское агентство лекарственных средств (EMA): его комитет по оценке рисков не выявил дополнительного риска самоубийства или самоповреждения у людей, принимающих эти препараты. Расследование EMA началось в июле прошлого года после того, как Исландское агентство лекарственных средств зафиксировало случаи, когда пациенты, принимающие медикаменты, содержащие пептид GLP-1, думали о самоубийстве или самоповреждении.
Результаты EMA и FDA совпадают с данными клинических испытаний, говорится в комментарии Novo Nordisk, направленном Bloomberg. Компания подчеркнула, что будет работать с регулирующими органами для мониторинга безопасности этих лекарств, включая наблюдение за данными текущих исследований и их использованием в реальной практике.
Что с акциями
По итогам торгов в Копенгагене акции Novo Nordisk подешевели на 0,7%. Депозитарные расписки Novo в США незначительно снижаются, в моменте их стоимость доходила до $134,5 – это на 0,5% меньше уровня закрытия в понедельник. По сравнению с началом года, они стоят дороже более чем на 30%, следует из данных Market Watch.
