Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) продлили переходный период для регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2027 года. Ранее такой вариант должен был закончиться 31 декабря 2025 года, а с 2026 года планировался полный переход только на единые правила ЕАЭС.
Правила
Соответствующий протокол о внесении изменений в соглашение подписали 29 декабря 2025 года. Теперь производители и поставщики в Казахстане, России, Беларуси, Армении и Кыргызстане до конца 2027 года смогут выбирать регистрировать медизделия по старым национальным требованиям или сразу по новым единым правилам ЕАЭС.
Что это значит
«Для казахстанского бизнеса продление переходного периода означает сохранение гибкости при выводе медицинских изделий на рынок, снижение регуляторных рисков и возможность планировать поставки без сбоев, связанных со сменой правил регистрации», — пояснили в Минторговли.
Потребители тоже в выигрыше — ассортимент медицинских изделий на полках аптек и в больницах останется стабильным.
Упрощение
Кроме того, в соглашение добавили новые позиции в перечень медизделий, которые вообще не нужно регистрировать в рамках ЕАЭС:
- изделия для оказания помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям;
- изделия, произведенные в одной из стран ЕАЭС только для экспорта за пределы союза;
- наборы, комплекты, аптечки и укладки, где медизделия объединены с лекарствами в одной упаковке.
Протокол по этим дополнениям сейчас на подписании у Республики Беларусь.
Решение поможет отечественным производителям и импортерам плавно перейти к новым правилам ЕАЭС без резких потрясений на рынке медицинских изделий.
