Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) опубликовал официальное заявление в ответ на обвинения депутата мажилиса Бакытжана Базарбека о системной коррупции и лоббировании интересов «Бигфармы».
Коррупции нет
В центре подчеркнули, что утверждения о миллиардных хищениях и нарушениях носят оценочный характер и требуют подтверждения в установленном порядке. НЦЭЛС работает строго в рамках законодательства Казахстана и все процедуры экспертизы лекарств регламентированы нормативными актами, а этапы фиксируются в информационных системах.
«По каждому спорному вопросу НЦЭЛС готов предоставить официальные сведения и разъяснения по запросу уполномоченных органов и редакции», – заявили в компании.
Строго по закону
НЦЭЛС заверил, что подходы к экспертизе для отечественных и иностранных производителей одинаковы и полностью соответствуют требованиям. Государство действительно поддерживает местных производителей, но это не влияет на объективность и прозрачность экспертных процедур.
«Требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств в Республике Казахстан применяются в соответствии с национальными регуляторными требованиями, сформированными с учетом международно признанных подходов, включая элементы практик, применяемых в Европейском союзе», – добавили в пресс-службе.
Затягивание сроков
По срокам экспертизы в НЦЭЛС пояснили, что нормативный срок рассмотрения лекарств составляет 140 рабочих дней. Время, которое заявитель тратит на предоставление дополнительных материалов по запросам, в этот срок не входит.
«Регистрационное удостоверение выдается сроком на 5 лет. Для казахстанских производителей предусмотрена возможность бессрочной регистрации в соответствии с действующим законодательством», – указано в ответе.
В центре также реализуют пилотный проект «единого окна». В них экспертиза, регистрация, ценообразование и оценка идут параллельно, a общий срок сокращается до 100 рабочих дней. Есть ускоренные процедуры с использованием международных механизмов (ВОЗ, регуляторы США, ЕС, Великобритании, Японии).
Сколько лекарств
Сейчас в государственном реестре лекарств зарегистрировано 6 884 наименования, из них 1 067 – отечественного производства. НЦЭЛС последовательно цифровизует процессы, чтобы исключить субъективный фактор и снизить коррупционные риски.
В 2024-2026 годах центр проходил проверки Антикоррупционного агентства, Высшей аудиторской палаты, Генпрокуратуры и другие аудиты. Выявленные нарушения относятся к прошлым периодам, текущее руководство усиливает внутренний контроль, прозрачность и цифровизацию.
Цены
В Центре подчеркнули, что стоимость экспертизы в Казахстане остается неизменной с 2015 года и значительно ниже, чем в других странах ЕАЭС (Россия – 2,1 млн тенге, Беларусь – 2,45 млн, Армения – 5,57 млн, Казахстан – 1,34 млн тенге за однокомпонентный воспроизведенный препарат).
НЦЭЛС готов к открытому профессиональному обсуждению с Минздравом, Высшей аудиторской палатой и представителями фармрынка для повышения прозрачности и эффективности экспертизы.
Напомним, депутат Бакытжан Базарбек назвал НЦЭЛС и «СК-Фармация» главными источниками коррупции в фармацевтике. Он привел данные Высшей аудиторской палаты о превышении сроков экспертизы и задержках отечественных препаратов. По его словам, за этим стоит лоббирование интересов иностранных и некоторых местных производителей. Базарбек готовит новое обращение в Генпрокуратуру и требует реальных уголовных дел и посадок чиновников.
