Министерства здравоохранения и нацэкономики разработали проект приказа, ужесточающий надзор за фармацевтическим рынком. Новые меры направлены на пресечение нелегальной торговли препаратами в аптеках, на маркетплейсах и соцсетях.
Документ обновляет проверочные листы и критерии оценки рисков на фармрынке. Отмечается, что новые правила позволят сделать госнадзор более точечным и действенным, сфокусировав внимание на нарушениях, создающих прямую угрозу жизни и здоровью граждан.
В центре внимания контролеров окажутся продажа медикаментов без лицензии, реализация подделок и незарегистрированных средств, а также отпуск без рецепта психотропных, наркотических и сильнодействующих препаратов. При обнаружении таких нарушений надзорные органы смогут оперативно приостанавливать работу организаций, изымать сомнительную продукцию и блокировать ее продажу.
Параллельно меняется подход к планированию профилактических проверок аптек и фармкомпаний. Формируя график ревизий, регулятор будет опираться на историю прошлых нарушений, данные других госорганов и результаты предыдущих расследований, чтобы оценивать реальный уровень риска каждого конкретного объекта.
Таким образом, проверки сфокусируют в первую очередь на организациях, где уже выявляли нарушения. В ведомстве считают, что такой подход позволит эффективнее расходовать ресурсы госконтроля и избавит добросовестный бизнес от избыточных административных барьеров.
Введение предлагаемых изменений планируется с 1 января следующего года.
Ранее стало известно, что Минздрав усилит контроль с нового года и за качеством лекарств и медицинских изделий.
