Фаги против бактерий: как израильский стартап пытается победить муковисцидоз

Израильская BiomX заявила об окончании очередной фазы испытаний препарата, направленного против муковисцидоза. Она использует фаги — специфичные вирусы, направленные на то, чтобы уничтожать определенные штаммы бактерий, вызывающие инфекцию. Результаты исследований компания представит на конференции ECCMID 2024 в конце апреля 2024 года в Барселоне. Прошлые результаты оказались удачными.

Результаты исследований

Более 1,2 млн человек по всему миру умирают каждый год от инфекций, вызванных бактериальной резистентностью, и ежегодное число смертей может достигнуть 10 млн к 2050 году, если не будут разработаны новые варианты лечения, предупреждают международные организации. В то время как компании вроде GSK продолжают инвестировать в антибиотики, большинство крупных фармакологических компаний покинули эту область, оставив их некоммерческим организациям и небольшим биотехнологическим компаниям. Одна из них — израильская BiomX находится на стадии клинических испытаний фаговой терапии, нацеленной на конкретные патогенные бактерии. В частности, она занимается поиском лечения для пациентов с цистическим фиброзом, страдающих хроническими инфекциями легких.

BiomX разрабатывает как естественные, так и инженерные фаговые коктейли и персонализированные фаговые терапии, предназначенные для направленного уничтожения бактерий в лечении хронических заболеваний. Основная разработка — многофаговый коктейль для лечения пациентов с муковисцидозом и хроническими инфекциями легких, вызванными P. aeruginosa. В ноябре 2023 года BiomX объявила о положительных результатах второй части исследования фазы 1b/2a. В испытании участвовали около 60 пациентов, случайным образом распределенных в соотношении 2:1 на BX004 или плацебо. Предполагается, что лечение будет проводиться ингаляцией дважды в день в течение 8 недель. Ожидается, что финальные результаты исследования будут получены в третьем квартале 2025 года. 

Расширение деятельности

В марте 2024 года компания BiomX приобрела американского конкурента Adaptive Phage Therapeutics Inc, частную клиническую биотехнологическую компанию, также занимающуюся разработкой фаговых терапий для борьбы с бактериальными инфекциями. «Мы очень рады объявить о завершении приобретения APT, и рассчитываем, что вскоре она станет ведущей компанией по производству фагов для лечения серьезных инфекций, которые никто не знает, как лечить», — сказал генеральный директор BiomX Джонатан Соломон.

После обмена акциями около 55% созданной компании, которая будет продолжать называться BiomX, будут принадлежать текущим акционерам BiomX, а оставшиеся 45% — акционерам APT. Ранее APT получила $5 млн от правительства США в 2022 году для финансирования своего исследования. После объявления о слиянии акции BiomX выросли на 150% на NYSE, достигнув рыночной капитализации в $27 млн 6 марта 2024. Но затем компания растеряла этот рост, и на 25 апреля 2004 ее капитализация — $18,77 млн. При этом компания остается убыточной: по итогам 2023 года ее чистый убыток составил $26,2 млн по сравнению с $28,3 млн годом ранее.

Компания использует искусственный интеллект для сравнения коктейлей бактерий в кишечнике или на коже, чтобы определить смеси бактерий в здравоохранении и болезни. При этом проведенное ранее исследование по лечению акне не принесло ясных и клинически значимых результатов. Спрос на новые решения BiomX по борьбе с муковисцидозом, по сути, безальтернативен. В настоящее время люди с цистическим фиброзом могут получить доступ к фаготерапии в США только через участие в клиническом испытании.

Компания малой капитализации

BiomX — компания малой капитализации, входящая в индекс LD Micro Index. В 2015 году LD Micro — платформа, специализирующаяся на организации конференций для компаний малой капитализации — запустила инновационный индекс микрокапитализации (LDMi), обеспечивающий внутридневную информацию о секторе. Индекс достиг своего пика в феврале 2021 года, превысив отметку в $4 585.64, и за последние три года в среднем вырос на 43,8%.