Европейский регулятор по лекарствам: Ozempic может привести к слепоте

Популярные препараты для снижения веса и лечения диабета Wegovy и Ozempic компании Novo Nordisk в очень редких случаях могут вызывать тяжелое глазное заболевание, которое может привести к потере зрения. Об этом сообщил в пятницу, 6 июня, комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), передает Reuters.

Ранее в исследованиях с участием пациентов с диабетом второго типа уже устанавливалась связь между применением Ozempic и развитием состояния, известного как неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION). Однако это первый случай, когда регулятор официально подтвердил наличие такого побочного эффекта.

По данным регулятора, данное состояние может развиваться у одного из 10 000 человек, принимающих семаглутид в течение как минимум одного года. Семаглутид является действующим веществом в препаратах Wegovy, Ozempic, а также в другом препарате Novo для лечения диабета — Rybelsus.

NAION — вторая по частоте причина слепоты, вызванной поражением зрительного нерва, после глаукомы.

«О таком потенциальном риске сообщалось уже в течение некоторого времени, поэтому я думаю, что медицинское сообщество в целом осведомлено о нем. Я не считаю, что это окажет существенное влияние на практику назначения препаратов», — сказала аналитик Barclays Эмили Филд.

EMA, начавшее рассмотрение этого вопроса в декабре 2024 года, потребовало от Novo внести NAION в перечень очень редких побочных эффектов в инструкции к препаратам, содержащим семаглутид.

Novo, в свою очередь, заявила, что будет сотрудничать с EMA по вопросу обновления маркировки. Также в компании добавили, что данные клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений не дают оснований полагать, что препараты вызывают данное состояние.

«Соотношение польза-риск для семаглутида остается благоприятным», — говорится в заявлении компании.

При этом EMA сообщило, что ряд крупных исследований с участием пациентов с диабетом второго типа показал: применение препаратов компании Novo может увеличивать риск развития NAION в два раза.

В опубликованном в марте исследовании почти 350 000 пациентов с диабетом было установлено, что риск развития NAION более чем удваивается после двух лет лечения препаратом Ozempic по сравнению с пациентами, принимающими препараты других классов.

В последнее время инвесторы выражали обеспокоенность тем, что Novo теряет свое преимущество первопроходца на высококонкурентном рынке препаратов для лечения ожирения, что в мае привело к увольнению генерального директора компании Ларса Фрургора Йоргенсена.

На данный момент рынок препаратов для снижения веса, который к следующему десятилетию может достичь объема в $150 млрд, контролируют Wegovy и препарат Zepbound компании Eli Lilly, отмечает Reuters.

Ранее «Курсив» рассказывал о том, как выглядит новый побочный эффект от приема препарата для похудения, называемый «Оземпиковые стопы».