Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило лекарство от лимфомы LYMPHIR от компании Citius Pharmaceuticals, сообщила она. Для производителя это первый одобренный регулятором препарат. Тем не менее котировки компании обвалились на 17% после открытия торгов и затем немного отыграли падение. В начале недели Citius Pharma сообщила об отделении онкологической «дочки» и ее слияния со SPAC-компанией TenX Keane Acquisition.
Детали
FDA одобрило препарат LYMPHIR для лечения взрослых от рецидивирующей или рефрактерной (то есть не поддающейся лечению – «Курсив».) кожной Т-клеточной лимфомы. Регулятор предлагает применять LYMPHIR, если пациенту не помогла как минимум одна системная терапия, говорится в сообщении. Это первое показание для LYMPHIR и первый одобренный FDA продукт Citius Pharma. Планируется, что продажи лекарства начнутся в течение следующих пяти месяцев.
Как отреагировали инвесторы
После публикации сообщения акции Citius Pharma пошли вверх на премаркете и в моменте дорожали на 12%. Однако затем котировки развернулись. После открытия торгов они рухнули более чем на 17%, но смогли отыграть часть падения и ко времени публикации этого текста снижались на 6,3%. С начала года котировки Citius Pharma выросли более чем 19%, за последние 12 месяцев – на 1,64%.
По данным MarketWatch, за деятельностью компании следят три аналитика. Их рекомендация — покупать акции, средняя целевая цена – $4,67. Сейчас бумаги Citius Pharma торгуются по цене $0,84.
Контекст
В начале этой неделе фармпроизводитель сообщил об отделении своей онкологической «дочки» и ее объединении со SPAC-компанией TenX Keane Acquisition, которая специализируется на выводе на биржу в обход IPO. Объединенная компания продолжит торговаться на Nasdaq и будет переименована в Citius Oncology. Она-то и получит онкологические активы Citius Pharma, в частности, LYMPHIR. В новой компании у Citius Pharma будет около 90%.
Что делает Citius Pharma
Citius разрабатывает лекарства для интенсивной терапии. Кроме LYMPHIR в ее портфеле есть препарат Mino-Lok — антибиотик для лечения катетерных инфекций кровотока, на данный момент он закончил третью стадию клинических испытаний. По данным компании, одобренных или исследуемых аналогов Mino-Lok на рынке нет. Следующий этап — это подготовка заявки на одобрение препарата регулятором. Если все пойдет по плану, это преобразует активы компании уже во второй половине 2024 года и даст ей сильный импульс, сообщила Citius Pharma инвесторам в июле. Третий препарат — для облегчения состояния пациентов при геморрое — пока на более ранней стадии разработки.
