Котировки микрокомпании Achieve Life Sciences выросли во вторник, 7 января, на 5%. Компания сообщила, что клиническое исследование ее препарата для борьбы с никотиновой зависимостью достигло цели. Теперь она может подать документы на его регистрацию, а в случае одобрения — начать продавать.
Детали
Акции Achieve подорожали на Nasdaq во вторник, 7 января, на 5%, до $3,7. За последние 12 месяцев котировки в небольшом минусе — почти на 4%.
Во вторник Achieve сообщила, что ее клиническое исследование достигло цели. В нем компания изучала длительное применение своего препарата цитизиниклин для отказа от курения. Это, напоминает она, было требованием отраслевого регулятора FDA. Без этого исследования он отказался принимать документы на регистрацию препарата. У курильщиков могут быть рецидивы и тогда им потребуется несколько курсов, аргументировал тогда регулятор.
Новые испытания показали: хроническое применение препарата безопасно, пишет компания. Требование FDA выполнено, теперь можно подать документы на регистрацию, отмечает она. Это произойдет во втором квартале 2025 года.
Что делает Achieve
История Achieve насчитывает 30 лет, но в нынешнем виде она появилась только в 2017 году — в результате нескольких слияний. Компания разрабатывает лекарство для лечения никотиновой и вейп-зависимости, в основе которого — цитизиниклин, алкалоид растительного происхождения.
В июле 2024 года разработка получила от FDA статус прорывной терапии по показанию лечения вейп-зависимости, поскольку аналогов ему в мире нет. Обладатели такого статуса могут быстрее вывести лекарство на рынок и обойтись без последней стадии клинических испытаний.
Цитизиниклин, если регулятор одобрит его для лечения от никотиновой и вейп-зависимости, может существенно повлиять на глобальное здравоохранение, писали ранее аналитики Freedom Finance Global. По данным Всемирной организации здравоохранения, от «табачной эпидемии» ежегодно гибнет более 8 млн человек: 7 млн — непосредственно от употребления табака, 1,3 млн — от воздействия табачного дыма.
Что говорят аналитики
В ноябре аналитики Zacks Small-Cap Research (Zacks SCR) выпустили отчет, в котором установили таргет для акций Achieve в $30. Это в 8 раз больше цены последнего закрытия. За последние месяцы бизнес Achieve значительно изменился, объясняли тогда аналитики: цитизиниклин получил статус прорывной терапии для лечения вейп-зависимости, другие исследования идут с опережением графика. Achieve обновила команду и теперь склоняется к тому, чтобы самой зарабатывать на своих лекарствах после их одобрения, не продавая стратегическому инвестору, добавляли они.
Всего у бумаг Achieve восемь рекомендаций «покупать» от аналитиков и ни одной «продавать», говорится на сайте MarketWatch. Средняя целевая цена — $15,56, что означает потенциал роста более чем в четыре раза к цене последнего закрытия.
