Почему Polpharma расширяет инвестиции в Казахстан

В начале апреля Kazakh Invest и Группа Polpharma подписали меморандум о развитии фармацевтического производства в Казахстане. В интервью Kursiv.media генеральный директор Группы Polpharma Маркус Зигер рассказал о том, почему этот документ так важен для обеих сторон и каких целей компания стремится достичь в Казахстане.

– Группа Polpharma подписала новый меморандум с Kazakh Invest. Каковы основные цели этого документа?

– Прежде всего мы очень рады, что правительство Казахстана поддерживает наше стремление помогать пациентам в стране и во всем центральноазиатском регионе. Как вы знаете, Группа Polpharma работает преимущественно в Европе и Центральной Азии. В рамках меморандума мы собираемся увеличить инвестиции в Казахстан — это долгосрочное обязательство. Мы хотим вывести на местный рынок новые препараты, критически необходимые в таких областях, как онкология и диабетология.

Это крайне важно, ведь многие пациенты в Казахстане зависят от этих видов лечения. Кроме того, сотрудничество с Kazakh Invest будет способствовать созданию рабочих мест и притоку новых технологий, что демонстрирует приверженность Группы Polpharma и лично Ежи Старака, основателя компании, стратегическому решению развивать SANTO Member of Polpharma Group, принятому около 14 лет назад.

Кроме того, как вице-президент ассоциации Medicines for Europe — крупнейшей организации, представляющей интересы фармацевтической отрасли в ЕС — могу сказать, что все больше стран хотят сегодня иметь собственное фармацевтическое производство. Я считаю, что правительство Казахстана действует очень мудро, продвигая развитие местной фармотрасли, способной производить важнейшие препараты. Это разумный шаг — размещать производство критически важных лекарств внутри страны или хотя бы рядом с ней, чтобы снизить зависимость от других государств.

– Это урок извлеченной из пандемии COVID-19?

– Все верно. Мы все извлекли важный урок из пандемии, столкнувшись с тем, что традиционные цепочки оказались нарушены практически моментально. Поэтому локализация фармпроизводства имеет решающее значение — мы должны укреплять и защищать наши цепочки поставок. И единственно надежный способ обеспечить стабильность поставок жизненно необходимых лекарств для пациентов в условиях неопределенности — это локализация. Также важно иметь резервный план на случай перебоев. Как правило, многие субстанции поставляются из Китая, Германии и других стран — речь идет о действующих веществах, упаковке и прочем. Поэтому крайне важно иметь местное производство и достаточные запасы критических компонентов.

В этом смысле подписанный нами меморандум — это синергия усилий обеих сторон, направленная на обеспечение устойчивости поставок важнейших препаратов для пациентов. Во время пандемии мы видели, насколько серьезными могут быть проблемы у тех стран, которые не имеют собственного производства. Именно поэтому мы стремимся локализовать производство компонентов, необходимых для производства жизненно важных препаратов.

– Расскажите, пожалуйста, о деталях меморандума.

– Как я уже говорил, в меморандуме речь идет о наших обязательствах продолжить инвестировать в фармацевтическую инфраструктуру и внедрение новых технологий в Казахстане. Мы собираемся вложить как минимум €55 млн в производство наиболее востребованных в стране препаратов. Информацию о том, какие препараты являются приоритетными мы обычно получаем от Министерства здравоохранения, а все остальное уже зависит от нас. В рамках меморандума мы берем на себя эти инвестиционные обязательства в течение десяти лет, однако наши интересы в стране и регионе временных ограничений не имеют.

– Вы упомянули создание рабочих мест.

– Создание новых рабочих мест — это очень важный аспект для нас. Как вы знаете, у нас есть крупный завод в Шымкенте, и в последние годы мы тесно сотрудничаем с казахстанскими университетами, внося свой вклад в улучшение качества образования и подготовки студентов. Таким образом, мы стремимся сформировать пул квалифицированных технических специалистов и операторов для работы на нашем производстве. Впрочем, разумеется, у нас есть и другие направления, где работают местные специалисты — это R&D, финансовый отдел, отдел кадров и другие департаменты. Наша команда в Шымкенте уже достаточно большая, но в рамках меморандума мы ожидаем появления дополнительных 300 рабочих мест.

Полагаю, важно помнить, что все меморандумы призваны служить интересам людей. Для меня лично – это самое главное. Именно люди обеспечивают функционирование нашего завода, контроль качества и являются источником новых идей. В этом смысле мы действительно являемся компанией, ориентированной на людей, ведь это наш самый главный актив. Если мы хотим добиться чего-то большого, мы обязаны заботиться о нашей команде и инвестировать в нее.

– Почему Казахстан и Центральная Азия так важны для Группы?

– Наша компания была основана в Польше 90 лет назад и традиционно имеет давние связи с этим регионом. Более четырнадцати лет назад мы получили возможность инвестировать в SANTO в Казахстане и отнеслись к этому очень серьезно вложив в предприятие свыше $118 миллионов. Только за последние два года мы инвестировали около 20 млн евро в передовой Центр исследований и качества, который включает микробиологическую лабораторию и лаборатории контроля качества, а также центр исследований и разработок в Казахстане. Сейчас этот Центр на нашем заводе в Шымкенте самый современный во всей Группе Polpharma. Всего в Польше у нас пять заводов. Так что Казахстан для нас действительно имеет большое значение, обеспечивая 12% общей выручки группы. Более того, это одно из наиболее приоритетных направлений для дальнейших инвестиций.

Как я уже говорил, в Казахстане мы хотим производить более сложные, новые, препараты. В свою очередь, для производства такой продукции необходимы высокие технологии и именно поэтому мы активно инвестируем в R&D и лаборатории контроля качества.

В фармацевтике любые новшества требуют времени, ведь все правительства хотят быть уверены, что лекарства, которыми пользуются их граждане безопасны. В США этим занимается FDA, в ЕС — EMA. Это, пожалуй, самые строгие регуляторы в мире. Мы уже подали заявку на сертификацию по Европейскому стандарту GMP, и недавно завершился соответствующий аудит. Думаю, у нас есть основания полагать, что мы будем успешно сертифицированы, поскольку это лишь вопрос времени. Когда это произойдет, завод SANTO в Шымкенте станет первым подобным предприятием в Центральной Азии, получившим европейский сертификат GMP. Это в очередной раз подтвердит, что наш завод соответствует самым высоким международным стандартам качества.

– Какие преимущества эта сертификация будет иметь в целом для Казахстана?

– Проект Европейского GMP важен не только для пациентов, но и для экономики Казахстана. Получив сертификат, мы сможем продавать свою продукцию на внешних рынках, увеличивая тем самым свою выручку и налоговые выплаты. В этом плане у Казахстана есть значительный экспортный потенциал, и мы уверены, что правительство поддержит нас в этом направлении.

В целом, я бы выделил три наиболее важных аспекта. Во-первых, речь идет о повышении качества продукции. После сертификации мы сможем приступить к производству более сложных препаратов. Во-вторых, внутреннее производство современных лекарств сделает их более доступными для пациентов в Казахстане. В-третьих, мы способны внедрять все более передовые технологии, и это тоже одна из причин почему мы подписали меморандум — мы хотим, чтобы на местном рынке появилось больше инновационных продуктов местного производства.

Насколько нам известно, по результатам аудита у нас не было замечаний, которые могли бы помешать сертификации завода SANTO по европейским стандартам. Имели место лишь предложения, касающиеся небольших улучшений, но все важные нормы мы полностью выполнили. В целом, нам удалось поднять стандарты качества, процедур и тестирования на уровень, сопоставимый с европейским. Как результат, мы сможем экспортировать свою продукцию за рубеж, на те рынки, которые требуют сертификата качества EU GMP. Кроме того, мы уже не раз получали положительные отзывы от профессионалов в сфере здравоохранении, что также говорит о высоком качества наших препаратов. В фарминдустрии качество — это буквально все. Именно поэтому мы так много инвестируем в это направление.

Но здесь важно понимать, что все эти инвестиции – это часть долгосрочного плана. Нельзя просто вдруг захотеть получить европейский GMP. Инвестиции в размере €20 млн в Центр инноваций и качества мы, к примеру, запланировали еще пять лет назад. Более того, затем был процесс получения разрешения от правительства, прежде чем мы заказали необходимое оборудование и установили его в новом здание. Кстати, само здание также должно было соответствовать стандартам GMP. Весь этот процесс занял около пяти лет и сейчас он уже почти завершен.

Таким образом, сертификация по Европейскому стандарту GMP и подписанный меморандум с Kazakh Invest обеспечивают синергетический эффект и открывают новые перспективы для рынка. В частности, если Министерство здравоохранения будет заинтересовано в локализации производства препаратов для диабетиков, которые Казахстан сейчас закупает в Германии, Франции и других странах, SANTO в перспективе может заместить такой импорт.

– А производство каких препаратов конкретно вы обсуждали с Kazakh Invest, c правительством?

– SANTO главным образом фокусируется на производстве препаратов по таким направлениям как онкология и диабетология. Однако наша конечная цель гораздо шире — мы хотим помогать людям жить здоровой жизнью в здоровом мире. Наша позиция заключается в том, что при наличии правильной информации, обучения и базовых препаратов, например, витаминов и пищевых добавок, человек может сохранить здоровье на долгие годы.

– Какие экспортные направление вы рассматриваете после получения GMP?

– Отвечая на этот вопрос, я хотел бы подчеркнуть, что наша основная задача — это прежде всего обеспечить потребности внутреннего рынка Казахстана. Когда мы инвестировали в завод SANTO Member of Polpharma Group в Шымкенте, экспорт в Европу не был приоритетом. Впрочем, если у нас будет избыточная мощность и будет спрос, после сертификации мы сможем продавать нашу продукцию везде. Обладатель сертификата EU GMP может продавать свои препараты в любой стране ЕС, а также во многих других странах. Например, во Вьетнаме, если фармкомпания соответствует стандартам EMA, для нее, по сути, там открыты все двери. Мы уже продаем во Вьетнаме лекарства, произведенные в Польше, и скоро сможем экспортировать туда препараты из Казахстана.

Пока что мы экспортируем менее 10% своей продукции — основной наш фокус по-прежнему на внутреннем рынке. Однако мы также рассматриваем рынки Центральной Азии и СНГ как наши ключевые направления для экспорта. Сертификация же по стандарту EU GMP станет «входным билетом» и на другие рынки.

Впрочем, как я уже говорил, это никогда не было нашей главной целью. То, что мы хотим достичь в Казахстане – это создать здесь современную и эффективную производственную площадку. Высокие стандарты в этом смысле тоже не самоцель – их задача служить во благо казахстанцев. Дополнительные же экспортные возможности – это своего рода бонус, который мы получим, успешно сочетая высокое качество продукции и значительные производственные мощности. В этом случае мы сможем удвоить наш экспорт, обеспечивая больше налоговых отчислений в бюджет и способствую укреплению имиджа Казахстана как экспортера сложных медицинских препаратов.