Фармацевты предупредили о дефиците лекарств в Казахстане
Новшества, ужесточающие механизм ценообразования на средства индивидуальной защиты, лекарства и медтехнику, планирует внедрить Минздрав РК. Однако представители казахстанского бизнеса считают, что предлагаемые нормы поставят под угрозу физическую доступность лекарств и медтехники. Эту проблему предприниматели обсудили с заинтересованными госорганами в Национальной палате предпринимателей (НПП) «Атамекен».
Поправки к законопроекту, обсуждение которого длилось с 12 по 26 января 2023 года, предусматривают введение предельных цен на средства индивидуальной защиты, единой наценки для формирования предельной стоимости медтехники, а также реферирование (приведение к общим стандартам) цен на лекарства. Наценки на медтехнику будут варьироваться от 15% до 5% по регрессивной шкале. Это планируют сделать по аналогии с медизделиями. Там размер наценок составляет от 33% до 20%. Кроме того, подобную шкалу введут и в отношении медизделий для диагностики вне живого организма (in vitro).
Предельные цены на СИЗы
Бизнес не согласен с планами Минздрава РК о регулировании цен на средства индивидуальной защиты (СИЗ). Они говорят, что само понятие «средство индивидуальной защиты» как таковое не предусмотрено кодексом о здоровье. Причем устанавливать предельную стоимость планируется на основании цен, указанных в i-teka, OLX, satu.kz. Минздрав считает, что это поможет справиться с удорожанием СИЗ. Бизнес, напротив, уверен, что новелла вызовет путаницу.
«Трудовым кодексом РК предусматривается, что СИЗ — это средства, предназначенные для защиты работника от воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов. Производитель, в случае определения предназначенности СИЗ для защиты пациентов или медицинского персонала и применения в медицинских целях, регистрирует СИЗ в качестве медизделия. Поэтому считаем недопустимым отдельно выводить вопросы формирования предельных цен на СИЗ», – сказала председатель Ассоциации производителей медицинских изделий Гульмира Мухамеджанова.
Единые наценки на медтехнику
Введение регрессивной шкалы для формирования предельных цен на медицинскую технику также вызвало возмущение у бизнеса. Предприниматели утверждают, что это противоречит кодексу РК о здоровье и международному опыту. По их словам, механизм устанавливает нерентабельную стоимость. В итоге под риском окажется не только рынок поставщиков медтехники, но и больницы, которые не смогут получить необходимое оборудование.
«Установленная проектом приказа единая наценка по регрессивной шкале в размере от 15% до 5% еще более ухудшает положение поставщиков медтехники и, следовательно, не может быть принята», – отметил заместитель директора компании ELARUM Group Абылай Аяжанов.
Евразийская медицинская ассоциация в комментариях к проекту приказа пояснила, что в редакции разработчика фактически выпали логистические расходы, обязанность оплачивать налоги и другие платежи в бюджет.
«Введение регрессивной шкалы по примеру ИМН для МТ нецелесообразно и неэффективно, так как необходимо учитывать все ценовые категории МТ, начиная от 500 тыс. тенге до 1,5 млрд тенге (за «тяжелую» технику) за одну единицу измерения. МТ завозится индивидуально для каждой закупки. Введение регрессивной шкалы отрицательно отразится на бюджете здравоохранения и будет способствовать незаконному удорожанию ввозимой МТ – «серый» импорт», – говорится в пояснительной записке.
Регулирование стоимости реагентов и медизделий
Директор департамента медуслуг НПП «Атамекен» Назгуль Кабдрахманова сказала, что планируемое введение предельных цен на медизделия in vitro противоречит нормам кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения». Такие изделия являются многокомпонентными и продаются исключительно комплектами.
«Согласно кодексу, предельная стоимость на медизделия вводится только в случае наличия регистрационных удостоверений, а так как in vitro являются расходными материалами, они не подлежат госрегистрации. Поэтому непонятно, как будет на них формироваться предельная цена», – подчеркнула она.
По словам предпринимателей, с регистрацией предельных цен на реагенты также могут возникнуть трудности. Представитель компании-производителя лабораторных анализаторов «Рош Диагностика» Тимур Ермекбаев сказал, что существует от 100 до 200 видов реагентов, применяемых для отдельных анализаторов. Он уточнил, что бизнес не отказывается от регулирования цены и анализа стоимости на сами анализаторы, на ПЦР и так далее.
«Мы подавали заявку на анализ стоимости, она проводилась, но это делалось на анализатор как на единицу медтехники согласно установленной формуле. Но реагенты – мы даже не понимаем, как это можно сделать и рассчитывать это в отдельности от анализатора», – отмечает Ермекбаев.
Глава Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Ержан Жунисов пояснил, что наценка вводится для автоматизации процессов и ускорения регистрации цены. К слову, регрессивная шкала наценок есть и в старой редакции закона. Оттуда хотят убрать понятие «за единицу измерения».
В Евразийской медицинской ассоциации уверены, что такое изменение не является эффективным, так как может привести к неоднозначному толкованию. «Действующая редакция понятна для правоприменения и предусматривает четкую градацию наценок за единицу измерения ИМН», – объяснили в организации.
Предприниматели не поддержали планируемую поправку и вовсе попросили исключить формирование стоимости по регрессивной шкале. По их мнению, методику нужно пересмотреть.
«Мы ранее договаривались пересмотреть механизм ценообразования, перевести регистрацию производителя в госуслугу и затем автоматизировать формирование предельной цены. Но это не внедрение единой наценки в виде регрессивной шкалы. Мы хотели пересмотреть методику, заложить ее как алгоритм в информсистему», – добавила представитель Нацпалаты Назгуль Кабдрахманова.
Референтные цены на лекарства могут создать дефицит на рынке
В проекте правил также говорится о введении предельных референтных цен на иностранные и казахстанские лекарства. По мнению разработчиков, это позволит исключить зависимость стоимости местных препаратов от зарубежных. Профильные ассоциации отмечают, что такая норма поставит производителей РК в худшие условия по сравнению с импортерами. В итоге дестимулируется развитие фармпроизводства в стране, а лекарства могут исчезнуть с прилавков аптек.
«Пора переходить к дерегулированию цен – просто убирать регулирование цен в коммерческом сегменте. Вопрос назрел настолько, что дальше идти некуда. Обсуждать до конца 2023 – это уже будет преступлением перед населением РК. Пусть они будут дорогие, но пусть они будут на рынке Казахстана. Мы не говорим об экономической доступности, мы говорим о физической доступности лекарственных средств на рынке Казахстана», – подчеркнула глава ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Марина Дурманова.
Касательно реферирования стоимости медизделий (ИМН) и медтехники (МТ), представители завода «Экофарм интернейшнл» заявили, что госрегулирование цен на эти виды товаров в мировой практике отсутствуют. Лишь в отдельных странах – РФ, Турция, Украина, страны ЕС – цены регулируют только на имплантируемые ИМН (коронарные стенты, стент-графты, окклюдеры, эндопротезы, импланты, сердечные клапаны, эмбализационные спирали и другие).
«Таким образом, в мировом пространстве отсутствуют официальные источники предельных цен на ИМН и МТ, что не позволяет произвести реферирование, как в случае с лекарственными средствами», – резюмировали в «Экофарм интернейшнл».
Назгуль Кабдрахманова сообщила, что Нацпалата даст отрицательное экспертное заключение к проекту приказа и дополнительно проведет совещания с госорганами в части регулирования цен на лекарства и медтехнику. В Минздраве «Курсиву» обещали уточнить, направили ли законопроект на официальную регистрацию или решили продлить обсуждение.
